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  • 索 引 号:
  • 000014349/2023-763621
  • 信息分类:
  • 发布机构:
  • 生成日期:
  • 2018-07-16
  • 文  号:
  • 是否有效:
  • 名  称:
  • 省卫生计生委关于省十三届人大一次会议第231号建议的答复
省卫生计生委关于省十三届人大一次会议第231号建议的答复

欧国勇代表:

您提出的《关于促进我省中医药产业和保健用品行业发展的建议》收悉。感谢您对我省卫生计生工作的关心和支持。现就建议提出的有关问题答复如下:

一、关于进一步重视和支持我省中医药产业和保健用品行业发展和鼓励支持和引导本土企业创办中医药及保健用品生产企业的建议

近年来,我委和省食药监局高度重视我省中医药产业和保健用品行业发展,作了大量卓有成效的工作。

一是省食药监局认真落实贵州省大健康医药产业发展领导小组办公室的工作部署,我省制定了《2016年推动大健康医药产业发展情况报告》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》。

二是为引导制药企业新药开发和技术提升,省食药监局制定了《贵州省食品药品监督管理局引导制药企业新药开发和技术提升工作方案》,并按照《药品注册管理办法》和国家食药监总局药品审评中心发布的药物研发指导原则以及立卷审查的要求,组织专家深入企业一对一的进行政策和技术指导,先期介入,引导正确的研发方向。2016年以来,共深入20家药品生产企业进行了重点帮扶和指导,具体了解新产品开发、现有产品的技术提升进展情况、存在的问题及困难,解决企业提出各种政策性和技术性问题25个。相关领导多次带队赴京与国家食品药品监管总局沟通协调,争取政策和技术支持,企业急需解决的“老大难”问题已得到解决,并创收超亿元。

三是根据巩固壮大中药民族药的总体要求和部署,省食药监局积极争取国家政策,促进民族药进入中国药典。经积极争取,国家药典委员会下发《关于研究提出苗药国家标准提高品种名单的函》。组织召开了相关药品生产企业会,传达文件精神,并要求企业按照上报品种要求,认真对自身品种进行梳理和研究,拟定品种名单。按照“疗效确切、质量稳定、不良反应少”等原则,组织专家对企业上报品种进行认真审查,并对申请进入《中国药典》的意向性品种进行深入调研,进一步了解品种的质量标准研究情况,确定重点帮扶企业和品种。目前筛选出我省申请进入2017年度国家药品标准提高品种49个,并上报国家药典委员会,争取纳入国家标准提高行动计划,促进更多民族药进入中国药典。

四是为了推动我省保健用品行业的健康发展,加强保健用品的规范管理,维护消费者的合法权益,促进人民健康,2010年5月1日省人大颁布实施了《贵州省保健用品管理条例》(以下简称《条例》)。省卫生计生委认真落实《条例》,不断优化和规范我省保健用品审核内容、评审程序、监督管理工作等,比如:为了支持和帮助企业尽快完成保健用品的申报过程,我委规定保健用品每年评审2-3次;在原有的基础上去年又增加了1家保健用品产品检验机构;规范了毒麻药品的相关问题以及完善了保健用品的更名等事宜;在更加规范和科学化的管理基础上,使我省保健用品的申报和评审工作得到加快。目前,我省获得保健用品卫生行政许可,且在许可有效期内的企业共有81家,通过专家评审合格的产品共有182个,产值达到10个亿以上。下一步,我们将进一步按照《条例》的相关规定,不断改进工作方式,创新工作方法,优化保健评审办法,压缩审批时限,在许可前提下放宽市场准入,促进企业创新发展,推出更多更优质的保健用品,服务人民健康。

二、关于适时进一步完善《贵州省保健用品条例》(以下简称《条例》)的建议

《条例》已经颁布实施8年,其中确实存在一些与我省保健用品发展情况不相适宜的问题,需要进一步加以完善。为此,我们将积极向上级部门建言建议,在法律法规许可的情况下,推动《条例》的修订工作,使《条例》更好的促进我省保健用品业的发展,为我省社会经济发展多做贡献。

2018年7月10日

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