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致公界：

贵单位你们提出的《关于促进我省脐带血造血干细胞和胎盘间充质干细胞库建设的建议》收悉。，感谢你们对我省卫生健康事业的关心和支持。现就建议提案提出的有关问题答复如下：

一、争取项目支持，支持我省干细胞领域发展

为支持我省干细胞领域发展，太阳城娱乐会同省发改委、会同省财政厅、太阳城娱乐官网、省科技厅通过安排服务业发展创新十大工程资金程专项资金、省预算内投资，申请地方政府债券等支持贵州省医学测序中心建设项目建设，该项目总投资总投资18582.46万元，建设内容包括生物样本库、医学数据中心、医学测序及相关平台、多组学医学研究平台、测序数据机能验证实验和分子医学实验室。本项目符合《“健康中国2030”规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》中针对组学技术、精准医学的发展思路及要求，建设依托贵州医科大学附属医院进行建设，。符合《“健康中国2030”规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》中针对组学技术、精准医学的发展思路及要求，项目建成后有利于推动我省生物医学的基因检测能力、助力我省的出生缺陷三级防控，为孕产妇提供系统的诊疗服务、降低五岁以下儿童死亡率，提升贵州省医疗服务水平，惠及民生，更好维护和保障人民群众生命安全和身体健康，对推进我省干细胞检测相关工作具有重要意义。

二、强化制度落实，积极推进脐带血造血干细胞库建设。

一是严格执行国家加强脐带血库管理相关规定。坚持脐带血库公益性，为满足临床医疗服务需求，国家卫健委对脐带血库实行设置规划管理，全国共批准设置了7个脐带血库。《国家卫生健康委办公厅关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知》（国卫办医函〔2020〕1052号）明确，“决定2021年暂不受理脐带血库设置审批申请”。我省严格执行国家下发的《血站管理办法》《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》、《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》、《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》和《血站管理办法》等一系列规章规范文件及规划要求，截至目前，我省未设置脐带血库。一是严格执行国家加强脐带血库管理相关规定。坚持脐带血库公益性，为满足临床医疗服务需求，国家卫健委对脐带血库实行设置规划管理，全国共批准设置了7个脐带血库。国家卫生健康委规划在2020年前不再新设置脐带血库。我省严格执行国家下发的《血站管理办法》、《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》、《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》、《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》和《血站管理办法》等一系列规章规范文件及规划要求，故我省目前未能设置脐带血库。二是积极协调加快推进公益性脐带血库建设，规范脐血干细胞采集和应用。加强与国家卫生健康委沟通，目前，为积极推进脐带血库公共库建设，由国家卫生健康委科学技术研究所筹建国家脐带血库，该库作为国家级公益性脐带血库，有利于充分发挥现有资源的作用，为临床、科研提供相应支撑。

下一步，我委将严格按照国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库相关制度文件，积极会同有关部门共同推动制定我省相关政策和制度，并做好相关工作。下一步，国家卫生健康委将推动制定脐带血造血干细胞库相关制度文件，我委将积极会同有关部门共同推动制定相关政策和制度，并做好相关工作。

三、加强临床科研，努力推动干细胞治疗技术新突破。

一是加强干细胞质量管理。为规范干细胞临床研究工作，2015年，国家印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）和《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》（国卫办科教发〔2015〕46号），对干细胞研究有关质量管理等工作提出明确要求。二是积极推进诊疗新技术临床研究运用。贵州医科大学附属医院组建地中海贫血多学科协作团队，整合多学科资源，开展地中海贫血基因治疗等诊疗新技术的临床工作探索及研究。目前，贵州医科大学附属医院已成功构建地中海贫血动物模型，并完成基因治疗的部分基础研究，该院生殖中心通过三代试管婴儿技术，阻断地中海贫血遗传链条。2016年，我省成功开展第一例地中海贫血亲缘及非亲缘异基因造血干细胞移植，极大地提高我省儿童地中海贫血的治疗质量。目前，已有3个医院建设了儿童造血干细胞移植仓，共14个仓位，共完成地贫患者异基因造血干细胞移植27例。

下一步，省科技厅将通过开展科技需求调研，征集凝练干细胞领域关键共性技术需求，纳入年度省级科技支撑计划项目申报指南，支持符合项目申报条件的干细胞库实施相关科研项目，开展产学研联合攻关，推动我省干细胞资源合理有效利用，促进生物医药产业发展。

一是加强干细胞质量管理。为规范干细胞临床研究工作，2015年，国家印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）和《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》（国卫办科教发〔2015〕46号），对干细胞研究有关质量管理等工作提出明确要求。二是积极推进诊疗新技术临床研究运用。贵州医科大学附属医院组建地中海贫血多学科协作团队，整合多学科资源，开展地中海贫血基因治疗等诊疗新技术的临床工作探索及研究。目前，贵州医科大学附属医院已成功构建地中海贫血动物模型，并完成基因治疗的部分基础研究，该院生殖中心通过三代试管婴儿技术，阻断地中海贫血遗传链条。2016年，我省成功开展第一例地中海贫血亲缘及非亲缘异基因造血干细胞移植，极大地提高我省儿童地中海贫血的治疗质量。目前，已有3个医院建设了儿童造血干细胞移植仓，共14个仓位，共完成地贫患者异基因造血干细胞移植27例。下一步，省科技厅将通过开展科技需求调研，征集凝练干细胞领域关键共性技术需求，纳入年度省级科技支撑计划项目申报指南，支持符合项目申报条件的干细胞库实施相关科研项目，开展产学研联合攻关，推动我省干细胞资源合理有效利用，促进生物医药产业发展。

四、加强部门协作，提升干细胞捐赠率。

我委会同省民政厅、省医保局、省中医管理局、省药监局、省红十字等部门，建立了贵州省血液病、恶性肿瘤防治工作联席会议机制，负责制定推动全省血液病、恶性肿瘤救治及管理工作的政策，研究保障、考核评价等制度措施，为做好我省血液疾病诊疗管理工作凝聚合力。在造血干细胞捐献事业推动时，结合省情，坚持走“小库容、精品化”的发展策略，从完善工作服务机制入手，在提升入库资料有效率和库容资料使用率，控制库容流失率和反悔率上想办法、下功夫，推动造血干细胞捐献业务工作取得成绩显著。截止2022年6月14日，全省造血干细胞入库志愿者累计达68719人，为25672位患者提供了检索配型服务，成功实现捐献373例，其中涉国（境）外捐献4例（香港3例、美国1例）；在省内备案建立了三家非血缘关系造血干细胞采集、移植医院；同时全省9个市（州）全面启动了造血干细胞志愿捐献者宣传招募、供者服务等一系列工作流程，逐步呈现出“库容资料不多，捐献移植不少，社会评价称好”的良好势头。

下一步，我委将联合相关部门加大宣传力度，扩充有效库容，为惠及贵州、全国乃至全球需要造血干细胞移植的患者贡献力量。

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（联系人：罗朝坤）