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致公党贵州省委员会：

你委提出的《关于推动贵州省医疗机构传统中药制剂发展的提案》收悉。感谢你委对我省卫生健康工作的关心和支持。现就提出的有关问题答复如下：

一、关于“加大医疗机构中药制剂扶持力度”的建议

强化政策支撑，出台了《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》《关于助推医药产业高质量发展的若干措施》等政策措施和《贵州省医疗机构制剂研究技术指导原则（中药、民族药）（试行）》。强化项目支持，先后支持实施“妇科清热止带颗粒等8种医院制剂申报及临床研究”“抗肿瘤药蟾灵膏等6种医院制剂的研发”“医院制剂复方通脉糖眼明胶囊的开发”“复方肿节风清咽合剂等　4　种医院制剂的研究开发”“医院制剂苗药复方鱼鹅滴鼻剂的研究开发”等院内制剂科技计划项目。鼓励区域医疗制剂中心建设，投入2367万元，支持全省9个区域医疗制剂中心建设。探索扩展医疗机构以上市授权持有人的合作开发模式，研究出台了《支持医疗机构制剂调剂使用的意见》，放宽了调剂使用的条件，明确了“外用的中药民族药医疗机构制剂可以调剂到省内医疗机构使用；除外用的中药民族药医疗机构制剂可在试点使用的基础上，分步调剂到我省二级以上中医院和设有中医科的二级以上医院使用；对口帮扶医院的制剂在对口帮扶期间，可以调剂到受援医院；紧密型医联体、同一医学院校附属医院之间的医疗机构制剂，可以调剂使用”。

二、关于“建立完善医疗机构中药制剂综合监管模式”的建议

印发《贵州省医疗机构制剂不良反应监测管理办法》，指导医院持续规范收集制剂临床人用经验资料，为评价院内制剂安全性、有效性等提供数据支撑，也为下步新药研发奠定了基础。深化医保智能监管子系统应用，各市（州）均已上线使用全省统一的医保智能监管子系统，并实现定点医疗机构全覆盖，强化事前提醒、事中审核和事后监管全流程医保智能管理；同时，建立智能监控规则动态调整机制，将国家医保局下发的79条调整至176条，其中涉及药品相关规则有160条（医保目录限制性用药类149条、用药安全禁忌类　5条、医保政策管理类　6条），智能监管更具针对性。截至目前，全省通过智能监管子系统对违法违规行为扣款7700万元，有效减少医保基金不合理支出。聚焦重点领域、重点药品和耗材、重点行为，印发《贵州省　2024　年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》，将医保结算费用排名靠前的重点药品、耗材的基金使用情况予以监测，对其他出现异常增长的药品、耗材等，予以重点关注，分析其中可能存在的欺诈骗保行为，并予以严厉打击。

三、关于“完善医疗机构中药制剂配套体系，其中完善传统中药制剂备案管理，严格把好备案门槛，提高备案效率和通过率”的建议

出台了《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》等政策措施，规范办事程序、优化审评审批、压缩办理时限、加强事中事后监管，促进医疗机构制剂完善研究工作，我省制剂的研发水平明显提升，备案成功率有所提高，我省医疗机构制剂品种数由2018年61个上升至122个，2022年至今，新增医疗机构制剂备案35个。制定《贵州省医疗机构制剂医保支付管理办法（试行）》，明确纳入基本医疗保险基金支付范围的医疗机构制剂，通过制定《贵州省基本医疗保险医疗机构制剂目录》（以下简称“目录”）进行管理。目录制定由特定医疗机构自愿申报，我省已按规定程序将55个医疗机构制剂品种纳入医保支付。

下一步，我们将持续加强部门协调联动，支持中药制剂经方、验方等开展的理论研究，实施各类科技计划项目，积极做好备案工作支撑及服务保障工作，制定新一批贵州省基本医疗保险医疗机构制剂目录，将符合规定的医疗机构制剂纳入目录并进行医保支付，进一步助推贵州省医疗机构传统中药制剂传承创新发展。

2024年6月24日

（主动公开）

（联系人：吕兴政；联系电话：0851—86824684）