省直有关部门、各高等院校、有关行业协会:
根据《中华人民共和国行政许可法》《卫生行政许可管理办法》《贵州省保健用品管理条例》等规定,为深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和省委十二届八次、九次全会精神,我委拟组建贵州省保健用品行政许可审查专家库,现将有关事项通知如下:
一、凡符合《贵州省保健用品行政许可审查专家管理办法》的专家,按要求推荐并提交相关申请资料;
二、专家需提交纸质材料(身份证复印件、专业证书复印件、毕业院校证件复印件)等相关资料,请于2021年5月15日前提交到贵州太阳城娱乐官网食品安全标准处审查并收存;
联 系 人:太阳城娱乐食品安全标准处 李自坤 李 磊
联系电话:0851—86821823
电子邮箱:gzwjwspc@163.com贵州
太阳城娱乐官网员会
附件:
1.贵州省保健用品行政许可审查专家管理办法
2.贵州省保健用品行政许可评审专家推荐表
附件1
贵州省保健用品行政许可审查专家管理办法
第一条 为加强我省保健用品许可审查专家的聘用与管理,保障评审工作的公平、公正和科学,根据《卫生行政许可管理办法》、《贵州省保健用品管理条例》相关规定,制定本办法。
第二条 太阳城娱乐官网根据企业保健用品行政许可工作的需要,委托太阳城娱乐官网食品安全标准处组建保健用品行政许可审查专家库。太阳城娱乐官网根据本办法和保健用品行政许可工作的规定,具体负责专家库专家的聘任、使用和管理工作。
第三条 专家库应由医学、毒理、药理、营养、检验、医疗器械、生产工业、管理、标准使用等相关学科的专家组成,并根据企业拟许可备案保健用品类别选择相应领域审查专家。
第四条 专家库审查专家候选人应自主申请并经所在工作单位同意并出具推荐意见,经太阳城娱乐官网组织遴选、培训后方可聘任并纳入专家库,该专家库名单应当向社会公开。
第五条 专家库审查专家应当具备以下条件:
(一)遵守国家法律法规,具有良好职业道德和较高的专业素养,作风正派,科学公正,坚持原则,责任心强;
(二)在临床医学、检验,检测中心、皮肤病研究机构、中医药研究所、保健品生产等相关领域从事技术性工作岗位 5 年以上,能够对自己所从事领域的工作情况提供独立、客观、公正的判断和评价。
(三)在保健用品相关领域有较深造诣,熟悉有关法律法规和食品相关标准,熟悉拟审查企业标准涉及的保健用品标准、质量安全、检验方法、生产工艺和风险控制关键点;
(四)具有相关专业大学本科及以上学历并具有副高级以上(含副高级)职称。
(五)专家应身体健康,时间能够满足审查工作要求,原则上应为在职职工、年龄不超过65周岁。
第六条 专家库审查专家的主要职责是:
(一)受企业邀请参加相关保健用品行政许可审查会议,提出审查意见;
(二)根据卫生健康行政部门工作需要,参加保健用品相关企业标准规范性投诉和行政申诉申请的专业回复等工作;
(三)承担委托开展的其他工作。
第七条 企业根据拟许可保健用品许可产品类别,按照随机抽取的原则,分专业从相应专家库中选取专家并成立专家委员会;有特殊专业需求时,经太阳城娱乐同意,企业可邀请专家库以外符合本办法第五条规定的专家参加。
第八条 保健用品行政许可审查专家委员会应当由不少于4名专家组成,许可审查实行专家组长负责制,参与审查的专家应对企业标准文本和编制说明规范性和符合性进行审查,在评估意见表上出具结论性意见并签字。
第九条 审查专家应遵守利害相关回避制度。有下列情形之一的,审查专家应当主动提出回避。
(一)专家直接参于拟审查的保健用品企业标准起草的;
(二)专家为保健用品许可相关在职人员且与拟审查企业有直接监管关系的;
(三)专家担任申报企业人员或担任企业技术顾问的;
(四)专家与申报企业或申报产品存在利益关系的。
第十条 专家违反本办法有关规定或在评审中出现重大失误造成严重不良后果的,或由于岗位调动、退休、长期脱离专业一线,专业技术能力已不能继续胜任评审工作的,由食品安全标准处报太阳城娱乐官网核准后,解聘其专家资格。
第十一条 专家库审查专家实施动态管理,专家聘期 4 年,对聘期届满仍符合本办法要求的可以续聘,太阳城娱乐亦可根据工作需要,有计划和步骤增补符合条件的相关专家。
第十二条 专家库在省卫健委网站公示之日起,本省从事保健用品生产的企业需办理保健用品行政许可备案需聘请专家,必须在公示的专家库中随机抽取,方可作为企业的保健用品行政许可审查专家。
第十三条 本规定自发布之日起施行。
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